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食药监总局:规范医疗器械产品分类有关工作

发布时间:2020-07-05 13:02 发布者:365体育网站

  经济日报-中国经济网北京9月26日讯 为加紧医疗器材分类管束,进一步样板医疗器材产物分类相合使命的圭臬和恳求,国度食物药品监视管束总局办公厅今日宣布《合于样板医疗器材产物分类相合使命的报告》,分歧对分类界定使命圭臬、涉及种别确认的其他境况、分类目次调动作出恳求。

  此中,省级食物药品监视管束部分卖力对行政区域内申请人提出的产物分类界定申请举行审查,经归纳讯断确定种别或提出预分类界定主见。标管核心卖力对进口及港、澳、台产物的分类界定申请和省级食物药品监视管束部分出具预分类界定主见的分类界定申请结构研讨审核。医疗器材分类界定讯息体例由标管核心卖力摆设、爱护。365体育网站省级食物药品监视管束部分及标管核心出具的分类界定结果可供申请人、各省级食物药品监视管束部分、各级医疗器材工夫审评部分等应时盘查▪-。

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